Glossario qualità
CAPA (Corrective and Preventive Action)
Framework di gestione integrato di azioni correttive e preventive, tipico di settori regolamentati.
In dettaglio
Standard nei dispositivi medici (ISO 13485, FDA 21 CFR 820.100), pharma, food. Distingue tre concetti: correzione (rimedio immediato), azione correttiva (rimuove la causa), azione preventiva (previene cause potenziali identificate via analisi di rischio). ISO 9001:2015 ha sostituito l'azione preventiva formale con il risk-based thinking del punto 6.1.